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境内第三类医疗器械

1

肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件

成都微识医疗设备有限公司

国械注准20223210981

2

恒温核酸扩增检测仪

杭州杰毅生物技术有限公司

国械注准20223220982

3

吻合口加固修补片

北京博辉瑞进生物科技有限公司

国械注准20223130983

4

植入式脊髓刺激延伸导线

常州瑞神安医疗器械有限公司

国械注准20223120984

5

植入式可充电脊髓刺激器

常州瑞神安医疗器械有限公司

国械注准20223120985

6

可切削基台柱

安锐医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20223170986

7

一次性闭合夹

宁波新跃医疗科技股份有限公司

国械注准20223020987

8

一次性使用静脉留置针

山东朱氏药业集团有限公司

国械注准20223140988

9

一次性使用引流导管及附件

北京天地和协科技有限公司

国械注准20223140989

10

椎间融合器

常州众一医疗器械有限公司

国械注准20223130990

11

血液透析粉

东友法莫西（北京）科技发展有限公司

国械注准20223100991

12

髋关节假体-陶瓷内衬

宽岳医疗科技（北京）有限公司

国械注准20223130992

13

肺炎支原体IgG抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

国械注准20223400993

14

EB病毒衣壳抗原IgM抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

国械注准20223400994

15

EB病毒衣壳抗原IgG抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

国械注准20223400995

16

梅毒螺旋体抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

国械注准20223400996

17

风疹病毒IgG抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

国械注准20223400997

18

单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

国械注准20223400998

19

病人监护仪

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司

国械注准20223070999

20

乙型肝炎病毒e抗原质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

国械注准20223401000

21

丙型肝炎病毒IgG抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

国械注准20223401001

22

麻醉深度监护仪

浙江一洋医疗科技有限公司

国械注准20223071002

23

人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

圣湘生物科技股份有限公司

国械注准20223401003

24

弓形虫IgM抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

国械注准20223401004

25

风疹病毒IgM抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

国械注准20223401005

26

EB病毒核心抗原IgG抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

国械注准20223401006

27

肺炎衣原体IgG抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

国械注准20223401007

28

Rh血型抗原检测卡（柱凝集法）

江苏中济万泰生物医药有限公司

国械注准20223401008

29

医用电子直线加速器

瓦里安医疗设备（中国）有限公司

国械注准20223051009

30

冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统

上海微创医疗器械（集团）有限公司

国械注准20223131010

31

空肠造口管包

纽迪希亚制药（无锡）有限公司

国械注准20223141011

32

一次性使用穿刺针

北京迈迪斯医疗技术有限公司

国械注准20223141012

33

钛合金锁定接骨板系统

上海康定医疗器械有限公司

国械注准20223131013

34

一次性使用防针刺采血针

重庆医药集团威逊医疗科技有限公司

国械注准20223221014

35

金属髓内针

天津市威曼生物材料有限公司

国械注准20223131015

36

湿态生物羊膜

江西瑞济生物工程技术股份有限公司

国械注准20223161016

37

泵用输液装置

江苏爱朋医疗科技股份有限公司

国械注准20223141017

38

远端通路导管

成都百瑞恒通医疗科技有限公司

国械注准20223031018

39

椎间融合器

朔崛（江苏）医疗科技有限公司

国械注准20223131019

40

颅内球囊扩张导管

成都百瑞恒通医疗科技有限公司

国械注准20223031020

41

肺炎支原体IgM抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

国械注准20223401021

42

单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

国械注准20223401022

43

单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

国械注准20223401023

44

弓形虫IgG抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

国械注准20223401024

45

乙型肝炎病毒e抗体质控品

深圳市昭蓝生物科技有限公司

国械注准20223401025

46

一次性使用双极手术电极

博能华医疗器械（北京）有限公司

国械注准20223011026

47

超声诊断仪

通用电气医疗系统（中国）有限公司

国械注准20223061027

48

超声诊断仪

通用电气医疗系统（中国）有限公司

国械注准20223061028

49

全自动核酸扩增分析仪

北京京东方知微生物科技有限公司

国械注准20223221029

50

放射治疗计划软件

西安大医集团股份有限公司

国械注准20223211030

51

放射治疗轮廓勾画软件

福建自贸试验区厦门片区Manteia数据科技有限公司

国械注准20223211031

52

肺结节CT图像辅助检测软件

上海商汤智能科技有限公司

国械注准20223211032

53

幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）

三明博峰生物科技有限公司

国械注准20223401033

54

植入式脊髓刺激电极

常州瑞神安医疗器械有限公司

国械注准20223121034

55

医用电子直线加速器

山东新华医疗器械股份有限公司

国械注准20223051035

56

人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

上海捷诺生物科技有限公司

国械注准20223401036

57

一次性使用静脉腔内射频闭合导管

归创通桥医疗科技股份有限公司

国械注准20223011037

58

脑缺血图像辅助评估软件

东软医疗系统股份有限公司

国械注准20223211038

59

半自动体外除颤仪

广东科美思医用仪器有限公司

国械注准20223081039

60

乳腺X射线系统

深圳安科高技术股份有限公司

国械注准20223061040

61

神经监护气管插管

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

国械注准20223071041

62

脊柱外科手术导航定位系统

南京佗道医疗科技有限公司

国械注准20223011042

63

内窥镜高频手术器械

浙江微度医疗器械有限公司

国械注准20223011043

64

高频手术设备

湖南菁益医疗科技有限公司

国械注准20223011044

65

一次性使用无菌非吸收性闭合夹

巨泽（福建）医疗器械有限公司

国械注准20223021045

66

金属缆索内固定系统

江苏维尔康医疗科技有限公司

国械注准20223131046

67

负压引流护创套装

南通昌裕医用科技有限公司

国械注准20223141047

68

界面螺钉

北京德益达美医疗科技有限公司

国械注准20223131048

69

个性化基台

江苏创英医疗器械有限公司

国械注准20223171049

70

一次性使用栓塞保护伞

谱高医疗科技（南京）有限公司

国械注准20223031050

71

髋臼杯及其附件

优适医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20223131051

72

一次性结扎夹

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

国械注准20223021052

73

分隔膜无针接头

山东新华安得医疗用品有限公司

国械注准20223141053

74

经股动脉导管鞘封堵修复系统

汇康（昆山）医疗科技有限公司

国械注准20223131054

75

一次性使用静脉采血针

重庆医药集团威逊医疗科技有限公司

国械注准20223221055

76

一次性使用介入微导管

科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司

国械注准20223031056

77

纤维桩

广东森烨科技有限公司

国械注准20223171057

78

颈椎前路固定系统

西安康拓医疗技术股份有限公司

国械注准20223131058

79

软性亲水接触镜

深圳市大仕城光学科技有限公司

国械注准20223161059

80

神经血管微导丝

深圳麦普奇医疗科技有限公司

国械注准20223031060

81

一次性使用连发施夹钳及结扎夹

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

国械注准20223021061

82

非锁定空心接骨螺钉

上海斯潘威生物技术有限公司

国械注准20223131062

83

牙种植体及附件

江苏人冠医疗科技有限公司

国械注准20223171063

84

带袢钛板

天津立远医疗科技有限责任公司

国械注准20223131064

85

金属骨针

朔崛（江苏）医疗科技有限公司

国械注准20223131065

86

金属髓内针

山东威高骨科材料股份有限公司

国械注准20223131066

87

导引导丝

深圳市顺美医疗股份有限公司

国械注准20223031067

88

肋骨金属接骨板

普鲁顿（厦门）生物科技有限公司

国械注准20223131068