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医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）

时间：2025-06-27

为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人自检工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

　　请填写反馈意见表，并于2025年7月4日前反馈至ylqxzc @nmpa.gov.cn，电子邮件标题请注明“医疗器械注册自检管理规定实施指南反馈意见”。

　　附件：医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）

　　国家药监局综合司

　　2025年6月20日

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